Приложение № 4
к Положению о системе мониторинга
движения лекарственных препаратов
для медицинского применения
1. Субъект обращения лекарственных средств при выводе лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – лекарственные препараты) из оборота путем реализации (продажи) лекарственных препаратов потребителю, или отпуска бесплатно или со скидкой лекарственных препаратов по рецепту на лекарственные препараты либо отпуска лекарственных препаратов, или вывода из оборота по иным причинам представляет в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система мониторинга) следующую информацию о выведенных из оборота лекарственных препаратах:
а) дата совершения операции;
б) регистрационный номер налогоплательщика в стране регистрации или идентификационный номер налогоплательщика субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего вывод лекарственных препаратов из оборота (для субъекта обращения лекарственных средств, являющегося организацией, признаваемой налоговым резидентом Российской Федерации, и индивидуальным предпринимателем, или для представительства субъекта обращения лекарственных средств на территории Российской Федерации);
в) адрес места осуществления деятельности, из которого осуществляется вывод лекарственных препаратов из оборота;
г) тип вывода лекарственных препаратов из оборота;
д) вид документа, подтверждающего вывод лекарственных препаратов из оборота (чек, бланк строгой отчетности, договор и другое);
е) реквизиты документа, подтверждающего вывод лекарственных препаратов из оборота;
ж) серийный глобальный идентификационный номер торговой единицы выводимых из оборота лекарственных препаратов;
з) стоимость лекарственных препаратов (с учетом налога на добавленную стоимость) (в случае продажи лекарственных препаратов потребителю);
и) сумма налога на добавленную стоимость (в случае продажи лекарственных препаратов потребителю, если продажа лекарственных препаратов облагается налогом на добавленную стоимость).
2. Субъект обращения лекарственных средств при выводе лекарственных препаратов из оборота путем отбора образцов в различных целях представляет в систему мониторинга следующую информацию о выведенных из оборота лекарственных препаратах:
а) дата совершения операции или дата регистрации сведений в системе мониторинга (в отношении лекарственных препаратов, выведенных из оборота путем отбора образцов при ввозе лекарственных препаратов на территорию Российской Федерации);
б) идентификационный номер налогоплательщика субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего вывод лекарственных препаратов из оборота;
в) адрес места осуществления деятельности, из которого осуществляется вывод лекарственных препаратов из оборота, либо зона таможенного контроля (в случае выполнения операции в зоне таможенного контроля);
г) вид отбора образцов;
д) серийный глобальный идентификационный номер торговой единицы выводимого из оборота лекарственного препарата.
3. Субъект обращения лекарственных средств при выводе лекарственных препаратов из оборота путем передачи лекарственных препаратов на уничтожение представляет в систему мониторинга следующую информацию о выведенных из оборота лекарственных препаратах:
а) дата совершения операции;
б) идентификационный номер налогоплательщика субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего вывод лекарственных препаратов из оборота;
в) адрес места осуществления деятельности, из которого осуществляется вывод лекарственных препаратов из оборота;
г) основание передачи лекарственного препарата на уничтожение;
д) реквизиты решения уполномоченного федерального органа исполнительной власти о выводе лекарственных препаратов из оборота (при наличии);
е) реквизиты документа, подтверждающего передачу лекарственных препаратов на уничтожение;
ж) серийный глобальный идентификационный номер торговой единицы или групповой код упаковки, в которой находится этот лекарственный препарат (в случае вывода из оборота групповой упаковки целиком);
з) идентификационный номер налогоплательщика, осуществляющего уничтожение лекарственных препаратов.
4. Субъект обращения лекарственных средств при уничтожении лекарственных препаратов, ранее переданных на уничтожение, представляет в систему мониторинга следующую информацию о факте уничтожения лекарственных препаратов:
а) дата совершения операции;
б) идентификационный номер налогоплательщика субъекта обращения лекарственных средств, осуществившего вывод лекарственных препаратов из оборота;
в) способ уничтожения лекарственных препаратов;
г) реквизиты документа, подтверждающего уничтожение лекарственных препаратов (акт об уничтожении лекарственных препаратов);
д) серийный глобальный идентификационный номер торговой единицы или групповой код упаковки, в которой находится этот лекарственный препарат (в случае вывода из оборота групповой упаковки целиком);
е) идентификационный номер налогоплательщика, осуществившего уничтожение лекарственных препаратов.