8 (952) 080-10-85
круглосуточно
134. Пункт действовал до 1 марта 2022 года – пункт 9 настоящего документа.
135. Пункт исключен с 16 марта 2022 года – Постановление Правительства Российской Федерации от 14 марта 2022 года № 368, распространяется на правоотношения, возникшие с 1 марта 2022 года.
136. Постановление Правительства Российской Федерации Правительства Российской Федерации* от 3 декабря 2015 г. № 1314 «Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики».
* Текст документа соответствует оригиналу.
137. Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 10 октября 2011 г. № 357 «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения и предоставления информации об этом».
138. Приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. № 916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики».
139. Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 20 апреля 2017 г. № 192 «Об утверждении Порядка аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для ветеринарного применения».
140. Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 26 июня 2017 г. № 303 «Об утверждении требований к объему тары лекарственных препаратов для ветеринарного применения».
141. Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 22 августа 2017 г. № 430 «Об утверждении Требований к инструкции по ветеринарному применению лекарственных препаратов».
142. Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 10 января 2018 г. № 4 «Об утверждении порядка формирования регистрационного досье на лекарственный препарат для ветеринарного применения и требований к документам в его составе и порядка представления документов, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат для ветеринарного применения в целях государственной регистрации».
143. Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 11 января 2018 г. № 9 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора в отношении лекарственных препаратов для ветеринарного применения».
144. Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 6 марта 2018 г. № 101 «Об утверждении Правил проведения доклинического исследования лекарственного средства для ветеринарного применения, клинического исследования лекарственного препарата для ветеринарного применения, исследования биоэквивалентности лекарственного препарата для ветеринарного применения».
145. Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 13 июня 2018 г. № 605 «Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения».
146. Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 9 сентября 2019 г. № 534 «Об утверждении Порядка осуществления держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов для ветеринарного применения, юридическими лицами, на имя которых выданы разрешения на проведение клинических исследований в Российской Федерации, либо уполномоченными ими другими юридическими лицами в рамках обеспечения безопасности лекарственных препаратов приема, учета, обработки, анализа и хранения поступающих в их адрес от субъектов обращения лекарственных средств для ветеринарного применения и органов государственной власти сообщений о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных и непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения, об особенностях их взаимодействия с другими лекарственными препаратами для ветеринарного применения, индивидуальной непереносимости, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью животного или влияющих на изменение отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственных препаратов для ветеринарного применения».