54. Доступ заинтересованных в получении информации из системы мониторинга физических и юридических лиц, федеральных органов исполнительной власти, органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления обеспечивается оператором системы мониторинга по согласованию с Министерством здравоохранения Российской Федерации.
(Абзац в редакции, введенной в действие с 31 июля 2020 года Постановлением Правительства Российской Федерации от 21 июля 2020 года № 1079. – См. предыдущую редакцию.)
При этом обладателем информации, содержащейся в системе мониторинга, является Российская Федерация. Правомочия обладателя информации, содержащейся в системе мониторинга, от имени Российской Федерации осуществляет Министерство здравоохранения Российской Федерации. Обладатель информации, содержащейся в системе мониторинга, обеспечивает конфиденциальность такой информации, за исключением информации, отнесенной Правительством Российской Федерации к общедоступной информации.
(Абзац дополнительно включен с 31 июля 2020 года Постановлением Правительства Российской Федерации от 21 июля 2020 года № 1079.)
Оператор системы мониторинга осуществляет действия с информацией, содержащейся в системе мониторинга, или разрешает осуществление таких действий в пределах полномочий, установленных федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе настоящим Положением.
(Абзац дополнительно включен с 31 июля 2020 года Постановлением Правительства Российской Федерации от 21 июля 2020 года № 1079.)
55. Доступ к информации, содержащейся в системе мониторинга, обеспечивается оператором системы мониторинга с учетом следующих положений:
а) доступ федеральных органов исполнительной власти, органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления в отношении содержащейся в системе мониторинга информации осуществляется в том числе посредством инфраструктуры, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг и исполнения государственных и муниципальных функций в электронной форме;
б) доступ субъектов обращения лекарственных средств, представляющих информацию для внесения в систему мониторинга, в отношении представленной ими информации и нормативно-справочной информации, содержащейся в системе мониторинга, осуществляется через личный кабинет субъекта обращения лекарственных средств или посредством информационных электронных сервисов с использованием стандартных протоколов и интерфейсов электронного взаимодействия;
(Подпункт в редакции, введенной в действие с 31 июля 2020 года Постановлением Правительства Российской Федерации от 21 июля 2020 года № 1079. – См. предыдущую редакцию.)
в) доступ граждан в отношении содержащейся в системе мониторинга информации при проверке средства идентификации осуществляется в том числе с использованием сайта оператора системы мониторинга в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» и мобильного приложения.
56. Мобильное приложение при проверке средства идентификации обеспечивает в том числе следующие возможности системы мониторинга:
а) считывание средств идентификации со вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата (в случае ее отсутствия – первичной упаковки лекарственного препарата);
б) отображение результатов проверки средства идентификации в системе мониторинга;
в) возможность направления сведений в систему мониторинга о нарушениях порядка маркировки лекарственных препаратов.
57. Субъект обращения лекарственных средств может получить доступ ко всем электронным документам, переданным им в систему мониторинга, а также к электронным документам, созданным системой мониторинга по результатам обработки полученных от субъекта обращения лекарственных средств документов, а также к информации, отнесенной Правительством Российской Федерации к общедоступной информации.
(Пункт в редакции, введенной в действие с 31 июля 2020 года Постановлением Правительства Российской Федерации от 21 июля 2020 года № 1079. – См. предыдущую редакцию.)
57.1. Эмитенту средств идентификации, зарегистрированному в системе мониторинга и представившему сведения в систему мониторинга о нанесении средств идентификации на упаковки лекарственных препаратов, помимо сведений, указанных в пункте 57 настоящего Положения, обеспечивается доступ к информации о сериях и партиях таких лекарственных препаратов в части информации о владельцах лекарственных препаратов и их количестве по всей цепи поставки или отгрузки.
(Пункт дополнительно включен с 31 июля 2020 года Постановлением Правительства Российской Федерации от 21 июля 2020 года № 1079.)
57.2. Потребителям лекарственных препаратов обеспечивается доступ к информации, отнесенной Правительством Российской Федерации к общедоступной информации.
(Пункт дополнительно включен с 31 июля 2020 года Постановлением Правительства Российской Федерации от 21 июля 2020 года № 1079.)
57.3. Федеральным органам исполнительной власти в целях, определенных настоящим Положением, обеспечивается доступ к следующим сведениям:
а) информация о субъектах обращения лекарственных средств, о лекарственных препаратах и их обороте, необходимая для выполнения задач и осуществления функций, возложенных на федеральные органы исполнительной власти, в целях, определенных настоящим Положением;
б) статистическая информация о лекарственных препаратах и их обороте;
в) информация, отнесенная Правительством Российской Федерации к общедоступной информации.
(Пункт дополнительно включен с 31 июля 2020 года Постановлением Правительства Российской Федерации от 21 июля 2020 года № 1079.)
57.4. Состав информации, содержащейся в системе мониторинга, доступ к которой обеспечивается федеральным органам исполнительной власти, определяется в соглашениях об информационном взаимодействии, заключенных оператором системы мониторинга с федеральными органами исполнительной власти и Министерством здравоохранения Российской Федерации.
(Пункт дополнительно включен с 31 июля 2020 года Постановлением Правительства Российской Федерации от 21 июля 2020 года № 1079.)
57.5. Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения обеспечивается доступ к информации, содержащейся в системе мониторинга, в целях:
а) осуществления контроля соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации;
б) осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств;
в) проведения мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты;
г) осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
(Пункт дополнительно включен с 31 июля 2020 года Постановлением Правительства Российской Федерации от 21 июля 2020 года № 1079.)
57.6. Федеральной налоговой службе обеспечивается доступ к информации, содержащейся в системе мониторинга, в целях:
а) осуществления контроля и надзора за правильностью исчисления, полнотой и своевременностью внесения в соответствующий бюджет бюджетной системы Российской Федерации налогов и сборов, а в случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации, за правильностью исчисления, полнотой и своевременностью внесения в соответствующий бюджет иных обязательных платежей;
б) контроля соблюдения требований к контрольно-кассовой технике, порядка и условий ее регистрации и применения;
в) контроля учета выручки денежных средств у юридических лиц и индивидуальных предпринимателей;
г) осуществления контрольных мероприятий, включая камеральные и выездные проверки.
(Пункт дополнительно включен с 31 июля 2020 года Постановлением Правительства Российской Федерации от 21 июля 2020 года № 1079.)
57.7. Федеральной таможенной службе обеспечивается доступ к информации, содержащейся в системе мониторинга, в целях обеспечения предусмотренных законодательством Российской Федерации полномочий по осуществлению таможенного контроля за продукцией, ввозимой в Российскую Федерацию, в том числе таможенного контроля после выпуска товаров, а также контроля за правильностью исчисления и своевременностью уплаты таможенных пошлин, налогов, специальных, антидемпинговых компенсационных пошлин и иных платежей, взимание которых возложено на таможенные органы.
(Пункт дополнительно включен с 31 июля 2020 года Постановлением Правительства Российской Федерации от 21 июля 2020 года № 1079.)
57.8. Федеральной службе государственной статистики обеспечивается доступ к информации, содержащейся в системе мониторинга, в целях обеспечения осуществления функций по формированию официальной статистической информации о социальных, экономических, демографических, экологических и других общественных процессах в Российской Федерации.
(Пункт дополнительно включен с 31 июля 2020 года Постановлением Правительства Российской Федерации от 21 июля 2020 года № 1079.)
57.9. Федеральной антимонопольной службе обеспечивается доступ к информации, содержащейся в системе мониторинга, в целях осуществления государственного контроля за соблюдением антимонопольного законодательства в Российской Федерации.
(Пункт дополнительно включен с 31 июля 2020 года Постановлением Правительства Российской Федерации от 21 июля 2020 года № 1079.)