Приложение № 6
к Положению о системе мониторинга
движения лекарственных препаратов
для медицинского применения
1. Субъект обращения лекарственных средств при осуществлении перемещения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – лекарственные препараты) между адресами осуществления деятельности и (или) фармацевтическими складами представляет в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система мониторинга) следующую информацию о перемещаемых лекарственных препаратах в отношении каждой торговой единицы лекарственного препарата:
а) дата совершения операции (приемки на склад, на который совершено перемещение);
б) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего перемещение лекарственного препарата, с учетом адреса места осуществления деятельности или склада ответственного хранения, из которого осуществляется перемещение лекарственного препарата;
(Подпункт в редакции, введенной в действие с 31 июля 2020 года Постановлением Правительства Российской Федерации от 21 июля 2020 года № 1079. – См. предыдущую редакцию.)
в) подпункт утратил силу с 31 июля 2020 года – Постановление Правительства Российской Федерации от 21 июля 2020 года № 1079 – см. предыдущую редакцию;
г) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств с учетом адреса места осуществления деятельности или склада ответственного хранения, куда осуществляется перемещение лекарственного препарата;
(Подпункт в редакции, введенной в действие с 31 июля 2020 года Постановлением Правительства Российской Федерации от 21 июля 2020 года № 1079. – См. предыдущую редакцию.)
д) реквизиты первичного документа, являющегося основанием для перемещения лекарственного препарата (дата и номер);
е) код идентификации или код идентификации третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата, в которой находится этот лекарственный препарат (в случае перемещения третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата целиком);
(Подпункт в редакции, введенной в действие с 31 марта 2020 год Постановлением Правительства Российской Федерации от 20 марта 2020 года № 311. – См. предыдущую редакцию.)
ж) реквизиты государственного или муниципального контракта (в случае перемещения лекарственного препарата, предназначенного для обеспечения граждан за счет средств федерального бюджета или средств бюджетов субъектов Российской Федерации);
(Подпункт дополнительно включен с 31 июля 2020 года Постановлением Правительства Российской Федерации от 21 июля 2020 года № 1079.)
з) источник финансирования (в случае перемещения лекарственного препарата, предназначенного для обеспечения граждан за счет средств федерального бюджета или средств бюджетов субъектов Российской Федерации);
(Подпункт дополнительно включен с 31 июля 2020 года Постановлением Правительства Российской Федерации от 21 июля 2020 года № 1079.)
и) стоимость лекарственного препарата (с учетом налога на добавленную стоимость) согласно первичным документам (в случае перемещения лекарственного препарата, предназначенного для обеспечения граждан за счет средств федерального бюджета или средств бюджетов субъектов Российской Федерации);
(Подпункт дополнительно включен с 31 июля 2020 года Постановлением Правительства Российской Федерации от 21 июля 2020 года № 1079.)
к) сумма налога на добавленную стоимость (в случае перемещения лекарственного препарата, предназначенного для обеспечения граждан за счет средств федерального бюджета или средств бюджетов субъектов Российской Федерации).
(Подпункт дополнительно включен с 31 июля 2020 года Постановлением Правительства Российской Федерации от 21 июля 2020 года № 1079.)
2. Субъект обращения лекарственных средств при передаче лекарственных препаратов другому субъекту обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений в случае выбора прямого порядка представления сведений в соответствии с пунктом 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», представляет в систему мониторинга следующую информацию об отгруженных лекарственных препаратах в отношении каждой торговой единицы лекарственного препарата:
(Абзац в редакции, введенной в действие с 31 июля 2020 года Постановлением Правительства Российской Федерации от 21 июля 2020 года № 1079. – См. предыдущую редакцию.)
а) дата совершения операции;
б) идентификатор налогоплательщика субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего отгрузку лекарственного препарата;
(Подпункт в редакции, введенной в действие с 31 июля 2020 года Постановлением Правительства Российской Федерации от 21 июля 2020 года № 1079. – См. предыдущую редакцию.)
в) подпункт утратил силу с 31 июля 2020 года – Постановление Правительства Российской Федерации от 21 июля 2020 года № 1079 – см. предыдущую редакцию;
г) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего приемку лекарственного препарата;
(Подпункт в редакции, введенной в действие с 31 июля 2020 года Постановлением Правительства Российской Федерации от 21 июля 2020 года № 1079. – См. предыдущую редакцию.)
д) подпункт утратил силу с 31 июля 2020 года – Постановление Правительства Российской Федерации от 21 июля 2020 года № 1079 – см. предыдущую редакцию;
е) подпункт утратил силу с 31 июля 2020 года – Постановление Правительства Российской Федерации от 21 июля 2020 года № 1079 – см. предыдущую редакцию;
ж) реквизиты государственного или муниципального контракта (в случае передачи лекарственного препарата, предназначенного для обеспечения граждан за счет средств федерального бюджета или средств бюджетов субъектов Российской Федерации);
(Подпункт в редакции, введенной в действие с 31 июля 2020 года Постановлением Правительства Российской Федерации от 21 июля 2020 года № 1079. – См. предыдущую редакцию.)
з) источник финансирования;
и) тип гражданско-правовых отношений субъектов обращения лекарственных средств;
к) код идентификации или код идентификации третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата, в которой находится этот лекарственный препарат (в случае передачи третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата целиком);
(Подпункт в редакции, введенной в действие с 31 марта 2020 год Постановлением Правительства Российской Федерации от 20 марта 2020 года № 311. – См. предыдущую редакцию.)
л) реквизиты первичного документа, являющегося основанием для передачи лекарственного препарата (дата и номер);
м) стоимость лекарственного препарата (с учетом налога на добавленную стоимость) согласно первичным документам;
н) сумма налога на добавленную стоимость
(Подпункт в редакции, введенной в действие с 31 июля 2020 года Постановлением Правительства Российской Федерации от 21 июля 2020 года № 1079. – См. предыдущую редакцию.)
3. Субъект обращения лекарственных средств при приемке лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений в случае выбора обратного порядка представления сведений в соответствии с пунктом 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», представляет в систему мониторинга следующую информацию о принятых лекарственных препаратах в отношении каждой единицы лекарственного препарата:
(Абзац в редакции, введенной в действие с 31 июля 2020 года Постановлением Правительства Российской Федерации от 21 июля 2020 года № 1079. – См. предыдущую редакцию.)
а) дата совершения операции;
б) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего приемку лекарственного препарата;
(Подпункт в редакции, введенной в действие с 31 июля 2020 года Постановлением Правительства Российской Федерации от 21 июля 2020 года № 1079. – См. предыдущую редакцию.)
в) подпункт утратил силу с 31 июля 2020 года – Постановление Правительства Российской Федерации от 21 июля 2020 года № 1079 – см. предыдущую редакцию;
г) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, осуществившего отгрузку лекарственного препарата;
(Подпункт в редакции, введенной в действие с 31 июля 2020 года Постановлением Правительства Российской Федерации от 21 июля 2020 года № 1079. – См. предыдущую редакцию.)
д) подпункт утратил силу с 31 июля 2020 года – Постановление Правительства Российской Федерации от 21 июля 2020 года № 1079 – см. предыдущую редакцию;
е) подпункт утратил силу с 31 июля 2020 года – Постановление Правительства Российской Федерации от 21 июля 2020 года № 1079 – см. предыдущую редакцию;
ж) реквизиты государственного или муниципального контракта (в случае передачи лекарственного препарата, предназначенного для обеспечения граждан за счет средств федерального бюджета или средств бюджетов субъектов Российской Федерации);
(Подпункт в редакции, введенной в действие с 31 июля 2020 года Постановлением Правительства Российской Федерации от 21 июля 2020 года № 1079. – См. предыдущую редакцию.)
з) источник финансирования;
и) тип гражданско-правовых отношений субъектов обращения лекарственных средств;
к) код идентификации или код идентификации третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата, в которой находится этот лекарственный препарат (в случае передачи третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата целиком);
(Подпункт в редакции, введенной в действие с 31 марта 2020 год Постановлением Правительства Российской Федерации от 20 марта 2020 года № 311. – См. предыдущую редакцию.)
л) реквизиты первичного документа, являющегося основанием для передачи лекарственного препарата (дата и номер);
м) стоимость лекарственного препарата (с учетом налога на добавленную стоимость) согласно первичным документам;
н) сумма налога на добавленную стоимость.
(Подпункт в редакции, введенной в действие с 31 июля 2020 года Постановлением Правительства Российской Федерации от 21 июля 2020 года № 1079. – См. предыдущую редакцию.)
4. Субъект обращения лекарственных средств при подтверждении достоверности сведений, содержащихся в системе мониторинга о переданных или принятых лекарственных препаратах, представляет в систему мониторинга следующую информацию в отношении каждой торговой единицы лекарственного препарата:
а) дата совершения операции;
б) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего подтверждение сведений;
(Подпункт в редакции, введенной в действие с 31 июля 2020 года Постановлением Правительства Российской Федерации от 21 июля 2020 года № 1079. – См. предыдущую редакцию.)
в) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, ранее осуществившего представление сведений об отгрузке или приемке лекарственного препарата;
(Подпункт в редакции, введенной в действие с 31 июля 2020 года Постановлением Правительства Российской Федерации от 21 июля 2020 года № 1079. – См. предыдущую редакцию.)
г) код идентификации или код идентификации третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата, в которой находится этот лекарственный препарат (в случае передачи третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата целиком);
(Подпункт в редакции, введенной в действие с 31 марта 2020 год Постановлением Правительства Российской Федерации от 20 марта 2020 года № 311. – См. предыдущую редакцию.)
д) признак подтверждения возможности (невозможности) приемки лекарственного препарата, временно выведенного из обращения по инициативе уполномоченного федерального органа исполнительной власти.
(Подпункт дополнительно включен с 31 июля 2020 года Постановлением Правительства Российской Федерации от 21 июля 2020 года № 1079.)
5. Субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий контрактное (подрядное) производство лекарственных препаратов на территории Российской Федерации, при передаче лекарственных препаратов (готовой продукции) участнику оборота лекарственных препаратов, являющемуся заказчиком этого контрактного (подрядного) производства, представляет в систему мониторинга следующую информацию о переданных лекарственных препаратах в отношении каждой торговой единицы лекарственного препарата:
а) дата совершения операции;
б) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего передачу лекарственного препарата;
(Подпункт в редакции, введенной в действие с 31 июля 2020 года Постановлением Правительства Российской Федерации от 21 июля 2020 года № 1079. – См. предыдущую редакцию.)
в) подпункт утратил силу с 31 июля 2020 года – Постановление Правительства Российской Федерации от 21 июля 2020 года № 1079 – см. предыдущую редакцию;
г) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего приемку лекарственного препарата;
(Подпункт в редакции, введенной в действие с 31 июля 2020 года Постановлением Правительства Российской Федерации от 21 июля 2020 года № 1079. – См. предыдущую редакцию.)
д) подпункт утратил силу с 31 июля 2020 года – Постановление Правительства Российской Федерации от 21 июля 2020 года № 1079 – см. предыдущую редакцию;
е) код идентификации или код идентификации третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата, в которой находится этот лекарственный препарат (в случае передачи третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата целиком);
(Подпункт в редакции, введенной в действие с 31 марта 2020 год Постановлением Правительства Российской Федерации от 20 марта 2020 года № 311. – См. предыдущую редакцию.)
ж) реквизиты первичного документа, являющегося основанием для передачи лекарственного препарата (дата и номер).
6. Субъект обращения лекарственных средств, выполняющий функции по аутсорсингу, при передаче лекарственных препаратов, закупаемых для обеспечения граждан за счет средств федерального бюджета и (или) средств бюджетов субъектов Российской Федерации, представляет в систему мониторинга следующую информацию о переданных лекарственных препаратах в отношении каждой торговой единицы лекарственного препарата:
а) дата совершения операции;
б) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего передачу лекарственного препарата;
в) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего приемку лекарственного препарата;
г) реквизиты первичного документа, являющегося основанием для передачи лекарственного препарата (дата и номер);
д) код идентификации или код идентификации третичной (транспортной) упаковки, в которой находится лекарственный препарат (в случае передачи третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата целиком)
(Пункт дополнительно включен с 31 июля 2020 года Постановлением Правительства Российской Федерации от 21 июля 2020 года № 1079.)