Приказ Росздравнадзора от 17.08.2021 № 7753

В соответствии с пунктом 13 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 г. № 1049 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, № 27, ст. 5427),

приказываю:

1. Отнести объекты федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения к категории значительного риска причинения вреда (ущерба) и включить их в Перечень объектов федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, которые отнесены к категории значительного риска причинения вреда (ущерба) (приложение № 1);

2. Отнести объекты федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения к категории среднего риска причинения вреда (ущерба) и включить их в Перечень объектов федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, которые отнесены к категории среднего риска причинения вреда (ущерба) (приложение № 2);

3. Отнести объекты федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения к категории умеренного риска причинения вреда (ущерба) и включить их в Перечень объектов федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, которые отнесены к категории умеренного риска причинения вреда (ущерба) (приложение № 3).

4. Признать утратившими силу:

– Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 августа 2017 г. № 7431 «Об отнесении объектов федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств к категориям риска и включении их в Перечни объектов федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, которым присвоены категории риска»;

– Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 июля 2018 г. № 4695 «О внесении изменений в Приказ Росздравнадзора от 25.08.2017 № 7431 «Об отнесении объектов федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств к категориям риска и включении их в Перечни объектов федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, которым присвоены категории риска»;

– Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 августа 2019 г. № 6435 «О внесении изменений в Приказ Росздравнадзора от 19.07.2018 № 4695 «Об отнесении объектов федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств к категориям риска и включении их в Перечни объектов федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, которым присвоены категории риска»;

– Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 августа 2020 г. № 7090 «О внесении изменений в приказ Росздравнадзора от 28.08.2019 № 6435 «О внесении изменений в Приказ Росздравнадзора от 19.07.2018 № 4695 «Об отнесении объектов федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств к категориям риска и включении их в Перечни объектов федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, которым присвоены категории риска».

5. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.



Врио руководителя
Д. В. Пархоменко

Приложение № 1
к Приказу Росздравнадзора
от 17 августа 2021 года № 7753

Приложение № 2
к Приказу Росздравнадзора
от 17 августа 2021 года № 7753

Приложение № 3
к Приказу Росздравнадзора
от 17 августа 2021 года № 7753