В соответствии с пунктом 4 Положения об особенностях ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2020 г. № 955 «Об особенностях ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения» (Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 01.07.2020),
приказываю:
Утвердить прилагаемую форму согласования на ввод в гражданский оборот без нанесения средств идентификации лекарственных препаратов для медицинского применения, произведенных в период с 1 июля 2020 года до 1 октября 2020 года, а также ввоз в Российскую Федерацию без нанесения средств идентификации в целях ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения за исключением лекарственных препаратов для медицинского применения, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, произведенных за пределами Российской Федерации до 1 октября 2020 года.
Руководитель
А. В. Самойлова
Приложение
к Приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 3 июля 2020 года № 5646
Форма
Согласование
на ввоз в Российскую Федерацию, ввод в гражданский оборот лекарственного препарата
№ _________
Срок действия с _______________ по _______________
|
Выдано |
|||||||
|
________________________________________________________________________________ |
|||||||
|
(наименование юридического лица, юридический адрес (местонахождение), ИНН) |
|||||||
|
на основании решения межведомственной комиссии по выдаче согласований на обращение |
|||||||
|
лекарственного препарата от |
____________________ |
№ |
____________________ |
||||
|
(дата) |
(номер) |
||||||
|
на лекарственный препарат |
|||||||
|
________________________________________________________________________________ |
|||||||
|
(торговое наименование) |
|||||||
|
________________________________________________________________________________ |
|||||||
|
(международное непатентованное наименование, или группировочное, или химическое) |
|||||||
|
________________________________________________________________________________ |
|||||||
|
(глобальный идентификационный номер торговой единицы (при наличии) |
|||||||
|
производства |
____________________________________________________________ |
||||||
|
(наименование и адрес мест осуществления производства (с указанием стадий технологического процесса производства) |
|||||||
|
Регистрационное удостоверение № |
____________________ |
от |
____________________ |
||||
|
(номер) |
(дата) |
||||||
|
Держатель или владелец регистрационного удостоверения |
|||||||
|
________________________________________________________________________________ |
|||||||
|
(наименование) |
|||||||
|
Код ТНВЭД |
____________________ |
||
|
Руководитель (заместитель руководителя) Росздравнадзора Фамилия, имя, отчество (при наличии) |
|||
|
Усиленная квалифицированная электронная подпись |
|||
