Постановление Правительства РФ от 15.09.2015 № 979

1. Настоящая методика устанавливает порядок расчета производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – лекарственные препараты), при их государственной регистрации и перерегистрации.

2. Расчет предельных отпускных цен на лекарственные препараты производства государств – членов Евразийского экономического союза, находящиеся в обращении в Российской Федерации, производится исходя из средневзвешенной фактической отпускной цены производителя такого лекарственного препарата за один календарный год на основании сведений об объемах и о ценах отпуска находящихся в обращении в Российской Федерации лекарственных препаратов производства государств – членов Евразийского экономического союза, которые приведены в приложении № 1.

Предлагаемая к государственной регистрации предельная отпускная цена на лекарственный препарат не может превышать средневзвешенную фактическую отпускную цену лекарственного препарата за предшествующий календарный год, а в случае представления на государственную регистрацию предельной отпускной цены на лекарственный препарат после дня издания акта Правительства Российской Федерации об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на следующий календарный год – за текущий календарный год.

3. Средневзвешенная фактическая отпускная цена на лекарственный препарат (указывается по торговому наименованию, международному непатентованному наименованию, дозировке (концентрации, активности в единицах действия), лекарственной форме, количеству лекарственных форм в потребительской упаковке (количеству доз в упаковке, объему) производителя государства – члена Евразийского экономического союза, отпущенный за год (рублей) (цена срвзвпр отп_г), определяется по формуле:

цена фактического отпуска – фактическая отпускная цена одной потребительской упаковки лекарственного препарата (указывается по торговому наименованию, международному непатентованному наименованию, дозировке (концентрации, активности в единицах действия), лекарственной форме, количеству лекарственных форм в потребительской упаковке (количеству доз в упаковке, объему) производителя государства – члена Евразийского экономического союза (рублей);

количество отп – количество упаковок лекарственного препарата (указывается по торговому наименованию, международному непатентованному наименованию, дозировке (концентрации, активности в единицах действия), лекарственной форме, количеству лекарственных форм в потребительской упаковке (количеству доз в упаковке, объему) производителя государства – члена Евразийского экономического союза, отгруженного за год по одной цене (штук);

количество общее отп – общее количество упаковок лекарственного препарата (указывается по торговому наименованию, международному непатентованному наименованию, дозировке (концентрации, активности в единицах действия), лекарственной форме, количеству лекарственных форм в потребительской упаковке (количеству доз в упаковке, объему) производителя государства – члена Евразийского экономического союза, произведенного и отгруженного за год (штук). Из общего количества исключаются экспортные поставки, поставки, осуществленные в рамках различных видов гуманитарной помощи, и поставки лекарственных препаратов в рамках благотворительности, а также поставки лекарственных препаратов с остаточным сроком годности менее 5 процентов.

4. Для лекарственных препаратов, не поступавших в обращение в Российскую Федерацию в течение одного года, производителями государств – членов Евразийского экономического союза, в том числе планирующими осуществлять первичную и (или) вторичную упаковку лекарственного препарата в Российской Федерации, осуществляется расчет расходов, связанных с разработкой, производством, реализацией лекарственного препарата. Расчет предельных отпускных цен на лекарственные препараты производства государств – членов Евразийского экономического союза, представляемых на государственную регистрацию, приведен в приложении № 2.

По каждому лекарственному препарату производителями лекарственных препаратов указываются прямые расходы, связанные непосредственно с выпуском продукции, выполнением работ и оказанием услуг (сырье и материалы, оплата труда и начисления на оплату труда работников, занятых на производстве конкретного лекарственного препарата), а также накладные расходы.

5. При расчете предельной отпускной цены на лекарственный препарат производства государств – членов Евразийского экономического союза в рамках одного регистрационного удостоверения лекарственного препарата при изменении количества лекарственного препарата во вторичной (потребительской) упаковке не допускается увеличения стоимости одной лекарственной формы, при этом необходимо учитывать положения, предусмотренные пунктами 2 и 4 настоящей методики. Обоснование предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, представляемых на государственную регистрацию, приведено в приложении № 3.

6. Для воспроизведенных лекарственных препаратов предельная отпускная цена не может превышать уровень цены, рассчитанной в соответствии с пунктом 16 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 года № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (далее – Правила).

7. Для биоаналоговых (биоподобных) лекарственных препаратов предельная отпускная цена не может превышать уровень цены, определенной в соответствии с пунктом 17 Правил.

8. При государственной регистрации предельной отпускной цены на лекарственный препарат производителями государств – членов Евразийского экономического союза, планирующими осуществлять первичную и (или) вторичную упаковку лекарственного препарата в Российской Федерации, предлагаемая к регистрации предельная отпускная цена не может превышать максимальную зарегистрированную предельную отпускную цену иностранного производителя на такой лекарственный препарат.

Держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата (уполномоченным им лицом) наряду со сведениями о расходах, указанных в пункте 4 настоящей методики, представляются сведения о минимальной отпускной цене производителя (без учета производственных площадок, участвующих в процессе производства лекарственных препаратов) на такой лекарственный препарат, а также сведения по выбору держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата (уполномоченного им лица), подтверждающие представленную минимальную отпускную цену производителя на лекарственный препарат (на бумажном носителе с заверенным в установленном порядке переводом на русский язык). Перечень стран, в отношении которых представляется информация об уровне минимальных отпускных цен на лекарственные препараты, приведен в приложении № 4.

Заявленная предельная отпускная цена на лекарственный препарат производства государств – членов Евразийского экономического союза не может превышать размер минимальной отпускной цены производителя с учетом расходов, связанных с таможенным оформлением (таможенных пошлин и сборов за таможенное оформление), на такой лекарственный препарат в странах, указанных в приложении № 4 к настоящей методике, исходя из стоимости одной лекарственной формы.

9. Предельная отпускная цена на лекарственный препарат нижнесреднего ценового сегмента до 500 рублей (включительно) при ее перерегистрации в случае, указанном в подпункте «а» пункта 19 Правил, рассчитывается на основании данных расчета предельных отпускных цен на лекарственные препараты производства государств – членов Евразийского экономического союза, представляемых на государственную перерегистрацию, приведенного в приложении № 5, и подлежит увеличению:

а) в части цен на сырье и материалы, используемые при производстве конкретного лекарственного препарата, – пропорционально величине удорожания стоимости сырья и материалов в структуре затрат на производство и реализацию лекарственного препарата, подтвержденной соответствующими контрактами со сроками действия, завершающимися не ранее чем через 6 месяцев со дня подачи заявления о регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, которое в равной степени влияет на зарегистрированные цены на все лекарственные препараты, отнесенные к одному международному непатентованному наименованию, но не выше уровня фактической инфляции предшествующего календарного года с учетом прогнозируемого уровня инфляции текущего года, установленного федеральным законом о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период;

б) в части накладных расходов – пропорционально величине увеличения указанных расходов в случае увеличения тарифов на электрическую энергию, теплоснабжение, водоснабжение и цен на топливо, подтвержденных соответствующими документами, которое в равной степени влияет на зарегистрированные предельные отпускные цены на все лекарственные препараты, отнесенные к одному международному непатентованному наименованию, но не выше уровня фактической инфляции предшествующего календарного года с учетом прогнозируемого уровня инфляции текущего года, установленного федеральным законом о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период.

10. Уровень фактической инфляции предшествующего календарного года с учетом прогнозируемого уровня инфляции текущего года, установленного федеральным законом о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период (процентов) (И), определяется по формуле:

ИПЦ – индекс потребительских цен на товары и услуги предшествующего календарного года (процентов);

уровень инфляции_тг – прогнозируемый уровень инфляции текущего года, установленный федеральным законом о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период (процентов).

11. В случае если при государственной регистрации предельной отпускной цены на лекарственный препарат уровень рентабельности был выше 30 процентов, то при ее перерегистрации в случаях, указанных в подпунктах «а» и «б» пункта 19 Правил, уровень рентабельности не может превышать 30 процентов.

12. Уровень рентабельности продукции (процентов) (R) определяется по формуле:

прогнозная прибыль – прибыль (рублей) от реализации производителем конкретного лекарственного препарата, которая приведена в приложении № 2 к настоящей методике;

себестоимость – сумма прямых, общепроизводственных и общехозяйственных расходов, приведенных в приложении № 2 к настоящей методике (рублей).

13. Предельная отпускная цена производителя государства – члена Евразийского экономического союза на лекарственный препарат при ее перерегистрации в случае, указанном в подпункте «б» пункта 19 Правил, определяется на основании расчета, приведенного в приложении № 5 к настоящей методике, и подлежит увеличению в части:

а) сырья и материалов – на величину удорожания, подтвержденную соответствующими контрактами со сроками действия, завершающимися не ранее чем через 6 месяцев со дня подачи заявления о регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат;

б) накладных расходов – на величину изменения указанных расходов в случае увеличения тарифов на электрическую энергию, теплоснабжение, водоснабжение и цен на топливо, подтвержденных соответствующими документами, а также на величину увеличения амортизационных отчислений по основным средствам, используемым непосредственно для производства лекарственных препаратов, при представлении документов, подтверждающих ввод соответствующих основных средств в эксплуатацию.

14. Величина увеличения зарегистрированной предельной отпускной цены на лекарственный препарат производства государств – членов Евразийского экономического союза при ее перерегистрации в случае, указанном подпунктом «б» пункта 19 Правил, не должна превышать прогнозируемого уровня инфляции текущего года, установленного федеральным законом о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период.

15. При расчете предельной отпускной цены на лекарственный препарат при ее перерегистрации в случаях, указанных в подпунктах «а» и «б» пункта 19 Правил, не учитывается увеличение накладных расходов при изменении способа отнесения общепроизводственных и общехозяйственных расходов на себестоимость лекарственного препарата, а также при изменении значений показателей, используемых в соответствии с учетной политикой производителя государства – члена Евразийского экономического союза для отнесения общепроизводственных и общехозяйственных расходов на себестоимость лекарственного препарата.

16. Предельная отпускная цена на лекарственный препарат производителя государства – члена Евразийского экономического союза при ее перерегистрации в случае, указанном в подпункте «в» пункта 19 Правил, рассчитывается на основании данных, приведенных в приложении № 1 к настоящей методике, и подлежит увеличению на разницу между прогнозируемым уровнем инфляции текущего года, установленным федеральным законом о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период, и разницей, рассчитанной в процентах от зарегистрированной цены, между зарегистрированной предельной отпускной ценой производителя на лекарственный препарат и средневзвешенной фактической отпускной ценой на лекарственный препарат за период, истекший со дня государственной регистрации (последней перерегистрации) предельной отпускной цены, в случае если средневзвешенная фактическая отпускная цена на лекарственный препарат за период, истекший со дня государственной регистрации (последней перерегистрации) предельной отпускной цены, была ниже зарегистрированной на этот период цены не более чем на прогнозируемый уровень инфляции, установленный на текущий год федеральным законом о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период.

17. Величина увеличения зарегистрированной предельной отпускной цены на лекарственный препарат производителя государства – члена Евразийского экономического союза при ее перерегистрации в случае, указанном в подпункте «в» пункта 19 Правил (процентов) (У_е), определяется по формуле:

уровень инфляции – прогнозируемый уровень инфляции, установленный на текущий год федеральным законом о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период (процентов);

цена зарег – зарегистрированная предельная отпускная цена на лекарственный препарат за период, истекший со дня государственной регистрации (последней перерегистрации) (рублей);

отп_п - средневзвешенная фактическая отпускная цена на лекарственный препарат (указывается по торговому наименованию, международному непатентованному наименованию, дозировке (концентрации, активности в единицах действия), лекарственной форме, количеству лекарственных форм в потребительской упаковке (количеству доз в упаковке, объему) производителя государства – члена Евразийского экономического союза, отпущенный за период, истекший со дня государственной регистрации (последней перерегистрации) цены (рублей).

18. Расчет предельных отпускных цен на лекарственные препараты иностранных производителей производится исходя:

а) из средневзвешенной фактической цены ввоза конкретного лекарственного препарата иностранного производителя в Российскую Федерации за один календарный год с учетом расходов, связанных с таможенным оформлением (таможенной пошлины и таможенных сборов за таможенное оформление), определяемой на основании сведений об объемах и о ценах ввоза такого лекарственного препарата. Сведения об объемах и о ценах ввоза лекарственных препаратов иностранного производства, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, приведены в приложении № 6. Предлагаемая к государственной регистрации предельная отпускная цена на лекарственный препарат не может превышать средневзвешенную фактическую отпускную цену лекарственного препарата за предшествующий календарный год, а в случае представления на государственную регистрацию предельной отпускной цены на лекарственный препарат после дня издания акта Правительства Российской Федерации об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на следующий календарный год – за текущий календарный год;

б) из минимальной отпускной цены на лекарственный препарат иностранного производителя (без учета производственных площадок, участвующих в процессе производства) в странах, указанных в приложении № 4 к настоящей методике, с учетом расходов, связанных с таможенным оформлением (таможенной пошлины и таможенных сборов за таможенное оформление). Расчет предельных отпускных цен на лекарственные препараты иностранного производства, представляемых на государственную регистрацию, приведен в приложении № 7. Предлагаемая к государственной регистрации предельная отпускная цена на лекарственный препарат без учета расходов, связанных с таможенным оформлением (таможенной пошлины и таможенных сборов за таможенное оформление), не может превышать размер минимальной отпускной цены производителя (без учета производственных площадок, участвующих в процессе производства) на такой лекарственный препарат в странах, указанных в приложении № 4 к настоящей методике, исходя из стоимости одной лекарственной формы.

19. Средневзвешенная фактическая цена ввоза на лекарственный препарат (указывается по торговому наименованию, международному непатентованному наименованию, дозировке (концентрации, активности в единицах действия), лекарственной форме, количеству лекарственных форм в потребительской упаковке (количеству доз в упаковке, объему) иностранного производителя, ввезенный за год на территорию Российской Федерации, (рублей) (цена срвзвпр вв_г) определяется по формуле:

цена фактического ввоза – фактическая цена ввоза одной потребительской упаковки лекарственного препарата (указывается по торговому наименованию, международному непатентованному наименованию, дозировке (концентрации, активности в единицах действия), лекарственной форме, количеству лекарственных форм в потребительской упаковке (количеству доз в упаковке, объему) иностранного производителя (рублей);

количество вв – количество упаковок лекарственного препарата иностранного производителя (указывается по торговому наименованию, международному непатентованному наименованию, дозировке (концентрации, активности в единицах действия), лекарственной форме, количеству лекарственных форм в потребительской упаковке (количеству доз в упаковке, объему), ввезенного иностранным производителем (импортером) за год по одной цене (штук);

количество общее вв – общее количество упаковок лекарственного препарата (указывается по торговому наименованию, международному непатентованному наименованию, дозировке (концентрации, активности в единицах действия), лекарственной форме, количеству лекарственных форм в потребительской упаковке (количеству доз в упаковке, объему), ввезенного иностранным производителем (импортером) за год (штук). Из общего количества исключаются поставки, осуществленные в рамках различных видов гуманитарной помощи, и поставки лекарственных препаратов в рамках благотворительности, а также поставки лекарственных препаратов с остаточным сроком годности менее 5 процентов.

20. При расчете предельной отпускной цены иностранного производителя на лекарственный препарат в рамках одного регистрационного удостоверения лекарственного препарата при изменении количества лекарственного препарата во вторичной (потребительской) упаковке не допускается увеличения стоимости одной лекарственной формы, при этом необходимо учитывать положения, указанные в пункте 18 настоящей методики. Обоснование предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, представляемых на государственную регистрацию, приведено в приложении № 3 к настоящей методике.

21. Для воспроизведенных лекарственных препаратов иностранного производителя предельная отпускная цена на лекарственный препарат не может превышать уровень цены, рассчитанной в соответствии с пунктом 16 Правил.

22. Для биоаналоговых (биоподобных) лекарственных препаратов иностранного производителя предельная отпускная цена на лекарственный препарат не может превышать уровень цены, рассчитанной в соответствии с пунктом 17 Правил.

23. Предельная отпускная цена на лекарственный препарат иностранного производителя при ее перерегистрации определяется на основании данных, приведенных в приложении № 6 к настоящей методике, и подлежит увеличению на величину, не превышающую разницы между прогнозируемым уровнем инфляции текущего года, установленным федеральным законом о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период, и разницей, рассчитанной в процентах от зарегистрированной цены, между зарегистрированной предельной отпускной ценой производителя на лекарственный препарат и средневзвешенной фактической ценой ввоза лекарственного препарата за период, истекший со дня государственной регистрации (последней перерегистрации) предельной отпускной цены, при соблюдении следующих условий:

а) если рост курса национальной валюты государства – производителя лекарственного препарата к рублю за период со дня государственной регистрации (последней перерегистрации) предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат до даты подачи документов на ее очередную перерегистрацию превышает прогнозируемый уровень инфляции текущего года, установленный федеральным законом о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период;

б) если средневзвешенная фактическая цена ввоза лекарственного препарата за период, истекший со дня государственной регистрации (последней перерегистрации) предельной отпускной цены, была ниже зарегистрированной на этот период цены не более чем на прогнозируемый уровень инфляции, установленный на текущий год федеральным законом о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период;

в) если предельная отпускная цена на лекарственный препарат иностранного производителя при ее перерегистрации без учета расходов, связанных с таможенным оформлением (таможенной пошлины и таможенных сборов за таможенное оформление), не превышает размера минимальной отпускной цены производителя (без учета производственных площадок, участвующих в процессе производства) на такой лекарственный препарат в странах, указанных в приложении № 4 к настоящей методике, исходя из стоимости одной лекарственной формы.

24. Величина увеличения зарегистрированной предельной отпускной цены на лекарственный препарат иностранного производителя при ее перерегистрации (процентов) (У_и) определяется по формуле:

уровень инфляции – прогнозируемый уровень инфляции, установленный на текущий год федеральным законом о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период (процентов);

цена зарег – зарегистрированная предельная отпускная цена на лекарственный препарат за период, истекший со дня государственной регистрации (последней перерегистрации) (рублей);

цена срвзв вв_п – средневзвешенная фактическая цена ввоза на лекарственный препарат (указывается по торговому наименованию, международному непатентованному наименованию, дозировке (концентрации, активности в единицах действия), лекарственной форме, количеству лекарственных форм в потребительской упаковке (количеству доз в упаковке, объему) иностранного производителя, ввезенный за период, истекший со дня государственной регистрации (последней перерегистрации) цены (рублей).

Приложение № 1
к методике расчета устанавливаемых
производителями лекарственных
препаратов предельных отпускных цен
на лекарственные препараты,
включенные в перечень жизненно
необходимых и важнейших лекарственных препаратов,
при их государственной регистрации и перерегистрации

_______________________________________________________
(наименование организации-заявителя)

№ п/п	Наименование лекарственного препарата		Лекарственная форма, дозировка	Количество в потребительской упаковке	Количество отпущенного лекарственного препарата		Средневзвешенная фактическая цена отпуска лекарственного препарата за потребительскую упаковку (без НДС) (отчет) (рублей)	Объем реализации лекарственного препарата (тыс. рублей)
	международное непатентованное наименование	торговое наименование	или концентрация, объем, активность в единицах действия
					тыс. штук	тыс. рублей
1	2	3	4	5	6	7	8	9

Руководитель организации-заявителя

________________ (подпись)

________________ (ф. и. о.)

__________________________________ (телефон, адрес электронной почты)

М. П.

Исполнитель

________________ (подпись)

________________ (ф. и. о.)

________________________________ (телефон, адрес электронной почты)

Примечание. Дополнительно в электронной форме представляются данные об объемах реализации лекарственных препаратов по всем фактическим отпускным ценам за предшествующий год с указанием срока годности лекарственных препаратов.

Приложение № 2
к методике расчета устанавливаемых
производителями лекарственных
препаратов предельных отпускных цен
на лекарственные препараты,
включенные в перечень жизненно
необходимых и важнейших лекарственных препаратов,
при их государственной регистрации и перерегистрации

_______________________________________________________
(наименование организации-заявителя)

№ п/п	Наименование лекарственного препарата		Лекарственная форма, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия	Количество в потребительской упаковке	Прямые расходы			Общепроизводственные расходы**				Общехозяйственные расходы**			Прогнозная прибыль	Рентабельность	Отпускная цена за потребитель скую упаковку (без НДС) (рублей)
	международное непатентованное наименование	торговое наименование			материалы	сырье	заработная плата*	заработная плата общепроизводственного и вспомогательного персонала	электроэнергия, теплоснабжение, водоснабжение и топливо	амортизация основных средств, используемых для производства	прочие***	разработка	реализация	прочие ***
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	12	13	14	15	16	17	18

Руководитель организации-заявителя

________________ (подпись)

________________ (ф. и. о.)

_____________________________ (телефон, адрес электронной почты)

* Заработная плата работников, занятых на производстве (непосредственно) конкретного лекарственного препарата, входящего в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

** Накладные расходы.

*** Относятся на общепроизводственные и общехозяйственные расходы в соответствии с Планом счетов бухгалтерского учета финансово-хозяйственной деятельности организаций и инструкцией по его применению, утвержденными Приказом Министерства финансов Российской Федерации от 31 октября 2000 года № 94н.

Приложение № 3
к методике расчета устанавливаемых
производителями лекарственных
препаратов предельных отпускных цен
на лекарственные препараты,
включенные в перечень жизненно
необходимых и важнейших лекарственных препаратов,
при их государственной регистрации и перерегистрации

_______________________________________________________
(наименование организации-заявителя)

№ п/п	Наименование лекарственного препарата		Лекарственная форма, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия	Количество в потребительской упаковке	Проект отпускной цены без НДС (рублей) (стоимость одной лекарственной формы)	Зарегистрированная предельная отпускная цена на референтный (аналогичный) лекарственный препарат (по международному непатентованному наименованию, дозировке или концентрации, объему, активности в единицах действия либо количеству доз в упаковке, лекарственной форме (стоимость одной лекарственной формы)
	международное непатентованное наименование	торговое наименование				наименование лекарственного препарата, производитель	максимальная зарегистрированная предельная отпускная цена исходя из стоимости одной лекарственной формы (рублей)
1	2	3	4	5	6	7	8

Руководитель организации-заявителя

________________ (подпись)

________________ (ф. и. о.)

_____________________________ (телефон, адрес электронной почты)

М. П.

Исполнитель

________________ (подпись)

________________ (ф. и. о.)

_____________________________ (телефон, адрес электронной почты)

Приложение № 4
к методике расчета устанавливаемых
производителями лекарственных
препаратов предельных отпускных цен
на лекарственные препараты,
включенные в перечень жизненно
необходимых и важнейших лекарственных препаратов,
при их государственной регистрации и перерегистрации

1. Венгрия

2. Греческая Республика

3. Ирландия

4. Итальянская Республика

5. Королевство Бельгия

6. Королевство Дания

7. Королевство Испания

8. Королевство Нидерландов

9. Португальская Республика

10. Республика Белоруссия

11. Республика Болгария

12. Республика Казахстан

13. Республика Польша

14. Республика Хорватия

15. Румыния

16. Словацкая Республика

17. Турецкая Республика

18. Украина

19. Французская Республика

20. Чешская Республика

21. Страна производителя

Приложение № 5
к методике расчета устанавливаемых
производителями лекарственных
препаратов предельных отпускных цен
на лекарственные препараты,
включенные в перечень жизненно
необходимых и важнейших лекарственных препаратов,
при их государственной регистрации и перерегистрации

_______________________________________________________
(наименование организации-заявителя)

№ п/п	Наименование лекарственного препарата		Прямые расходы						Общепроизводственные расходы*						Отпускная цена за потребительскую упаковку (без НДС)
	международное непатентованное наименование	торговое наименование	материалы			сырье			электроэнергия, теплоснабжение, водоснабжение и топливо			амортизация основных средств, используемых для производства			(рублей)
			факт	план	процент увеличения	факт	план	процент увеличения	факт	план	процент увеличения	факт	план	процент увеличения	факт	план	процент увеличения
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	12	13	14	15	16	17	18

Руководитель организации-заявителя

________________ (подпись)

________________ (ф. и. о.)

_____________________________ (телефон, адрес электронной почты)

М. П.

Исполнитель

________________ (подпись)

________________ (ф. и. о.)

_____________________________ (телефон, адрес электронной почты)

* Накладные расходы.

Приложение № 6
к методике расчета устанавливаемых
производителями лекарственных
препаратов предельных отпускных цен
на лекарственные препараты,
включенные в перечень жизненно
необходимых и важнейших лекарственных препаратов,
при их государственной регистрации и перерегистрации

_______________________________________________________
(наименование организации-заявителя)

№ п/п	Наименование лекарственного препарата		Номер грузовой таможенной декларации	Дата грузовой таможен- ной декларации	Серия	Количество упаковок	Номер декларации	Дата декларации	Ввозная цена одной потребительской упаковки (без НДС) (рублей)	Таможенная пошлина и таможенное оформление (рублей)
	международное непатентованное наименование	торговое наименование
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11

Руководитель организации-заявителя

________________ (подпись)

________________ (ф. и. о.)

_____________________________ (телефон, адрес электронной почты)

М. П.

Исполнитель

________________ (подпись)

________________ (ф. и. о.)

_____________________________ (телефон, адрес электронной почты)

Примечание. Дополнительно в электронной форме представляются данные об объемах ввоза лекарственных препаратов по всем фактическим ценам за предшествующий год с указанием срока годности лекарственных препаратов.

Приложение № 7
к методике расчета устанавливаемых
производителями лекарственных
препаратов предельных отпускных цен
на лекарственные препараты,
включенные в перечень жизненно
необходимых и важнейших лекарственных препаратов,
при их государственной регистрации и перерегистрации

_______________________________________________________
(наименование организации-заявителя)

№ п/п	Наименование лекарственного препарата		Лекарственная форма, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия	Количество в потребительской упаковке	Код ТН ВЭД ЕАЭС	Минимальная отпускная цена производителя на лекарственный препарат в стране производителя и в других странах в соответствии с приложением № 4 к методике расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации*		Проект отпускной цены «поставка без оплаты пошлины» (рублей)	Действующая ставка таможенной пошлины		Сборы за таможенное оформление (рублей)	Проект отпускной цены с учетом таможенных расходов без НДС (рублей)
	международное непатентованное наименование	торговое наименование				наименование страны	цена (рублей)		процентов	цена (рублей)
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	12	13

Руководитель организации-заявителя

________________ (подпись)

________________ (ф. и. о.)

_____________________________ (телефон, адрес электронной почты)

М. П.

Исполнитель

________________ (подпись)

________________ (ф. и. о.)

_____________________________ (телефон, адрес электронной почты)

* Дополнительно представляются сведения (по выбору держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата) о представленной минимальной отпускной цене производителя на лекарственный препарат в стране производителя и в других странах в соответствии с настоящим приложением (на бумажном носителе с заверенным в установленном законодательством Российской Федерации порядке переводом на русский язык).

Примечание. В случае если цены в отдельных странах определяются на основе межгосударственных соглашений по вопросам поставки лекарственного препарата, в графе 8 настоящего приложения необходимо указать особенности формирования этих цен. При этом не учитываются цены на лекарственные препараты, поставляемые за счет международных финансовых организаций (фондов) по решению Всемирной организации здравоохранения.