Постановление Правительства РФ от 12.06.2017 № 700

Правительство Российской Федерации

постановляет:

Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Постановление Правительства Российской Федерации от 28 августа 2014 г. № 871 «Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2014, № 36, ст. 4855).



Председатель Правительства
Российской Федерации
Д. Медведев

Утверждены
Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 12 июня 2017 года № 700

1. В преамбуле слова «статьей 15» заменить словами «статьей 44».

2. В Правилах формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденных указанным Постановлением:

а) в абзаце первом пункта 3 слова «с учетом» заменить словами «в пределах», слова « на следующий календарный год и соответствующий» заменить словами «на соответствующий финансовый год и»;

б) дополнить пунктом 3.1 следующего содержания:

«3.1. Включение лекарственного препарата в перечень дорогостоящих лекарственных препаратов и при необходимости исключение из него в соответствии с положениями настоящих Правил альтернативного лекарственного препарата не должно приводить к увеличению объемов бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период.»;

в) пункты 8 и 9 изложить в следующей редакции:

«8. Формирование перечней и минимального ассортимента осуществляется образованной Министерством здравоохранения Российской Федерации комиссией по формированию перечней лекарственных препаратов и минимального ассортимента (далее – комиссия).

9. Внесение изменений в перечни и минимальный ассортимент осуществляется в соответствии с положениями настоящих Правил.»;

г) дополнить пунктом 9.1 следующего содержания:

«9.1. Оперативное внесение изменений в перечни и минимальный ассортимент осуществляется в соответствии с положениями настоящих Правил на основании и в срок, которые установлены соответствующим поручением Правительства Российской Федерации о рассмотрении комиссией предложений о включении (об исключении) лекарственных препаратов в перечни и минимальный ассортимент.»;

д) в абзаце первом пункта 11 слова «Министерства регионального развития Российской Федерации,» исключить;

е) в пункте 36 слова «Министерством регионального развития Российской Федерации,» исключить;

ж) в приложении № 1 к указанным Правилам:

подпункт 5.5.4 дополнить знаком сноски «****»;

дополнить сноской следующего содержания:

«**** Планируемая к государственной регистрации цена на лекарственный препарат рассчитывается с учетом положений части 3 статьи 61 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».»;

з) позицию, касающуюся наличия производства (локализации) лекарственного препарата на территории Российской Федерации, раздела «Количественная оценка дополнительных данных о лекарственном препарате» приложения № 6 к указанным Правилам изложить в следующей редакции:

«

Наличие производства (локализация) лекарственного препарата на территории Российской Федерации	нет	0
	вторичная упаковка и (или) выпускающий контроль качества – да	+ 1
	вторичная упаковка и (или) выпускающий контроль качества при наличии заключенного специального инвестиционного контракта, предполагающего создание в Российской Федерации производства готовой лекарственной формы, включая производство фармацевтической субстанции, – да	+ 2
	первичная и вторичная упаковка, выпускающий контроль качества – да	+ 2
	первичная и вторичная упаковка, выпускающий контроль качества при наличии заключенного специального инвестиционного контракта, предполагающего создание в Российской Федерации производства готовой лекарственной формы, включая производство фармацевтической субстанции, – да	+ 3
	все стадии производства, включая производство готовой лекарственной формы (без производства фармацевтической субстанции), – да	+ 4
	все стадии производства, включая производство готовой лекарственной формы (без производства фармацевтической субстанции), при наличии заключенного специального инвестиционного контракта, предполагающего создание в Российской Федерации производства готовой лекарственной формы, включая производство фармацевтической субстанции, – да	+ 5
	все стадии производства, включая производство готовой лекарственной формы и производство фармацевтической субстанции, – да	+ 7

».