Постановление Правительства РФ от 04.09.2020 № 1344

Правительство Российской Федерации

постановляет:

1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, № 28, ст. 2900; 2010, № 35, ст. 4574; 2012, № 20, ст. 2528; 2014, № 37, ст. 4969), и Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от 15 октября 2012 г. № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 43, ст. 5877; 2015, № 25, ст. 3672; 2019, № 47, ст. 6667; 2020, № 14, ст. 2119).

2. Установить, что реализация полномочий, предусмотренных изменениями, утвержденными настоящим постановлением, осуществляется в пределах установленной Правительством Российской Федерации предельной численности работников Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, а также бюджетных ассигнований, предусмотренных Службе в федеральном бюджете на руководство и управление в сфере установленных функций.



Председатель Правительства
Российской Федерации
М. Мишустин

Утверждены
Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 4 сентября 2020 года № 1344

1. В Положении о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения:

а) подпункт 5.1.4.1 дополнить словами «, установлению производителями лекарственных препаратов цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»;

б) подпункт 5.6 изложить в следующей редакции:

«5.6. размещает по результатам фармаконадзора в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» информацию о выявлении новых подтвержденных данных о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственного препарата, в том числе влияющих на отношение ожидаемой пользы к возможному риску применения такого лекарственного препарата, о принятых решениях о внесении изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата, о приостановлении применения лекарственного препарата, об изъятии из обращения лекарственного препарата или о возобновлении применения лекарственного препарата;».

2. Подпункт «а» пункта 5 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств после слов «уничтожению лекарственных средств,» дополнить словами «установлению производителями лекарственных препаратов цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов,».