3. Средство идентификации при нанесении на вторичную (потребительскую) упаковку лекарственного препарата (в случае ее отсутствия – на первичную упаковку лекарственного препарата) соответствует следующим характеристикам:
а) двухмерный штриховой код наносится точечными символами в соответствии с требованиями национального стандарта Российской Федерации (ГОСТ Р ИСО/МЭК 16022-2008 «Автоматическая идентификация. Кодирование штриховое. Спецификация символики Data Matrix»), который утвержден приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии;
б) двухмерный штриховой код наносится с уровнем класса качества С или выше в соответствии с требованиями национального стандарта Российской Федерации (ГОСТ Р ИСО/МЭК 15415-2012 «Информационные технологии. Технологии автоматической идентификации и сбора данных. Спецификация испытаний символов штрихового кода для оценки качества печати. Двумерные символы»), который утвержден приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии;
в) двухмерный штриховой код наносится печатью с использованием метода коррекции ошибок ЕСС-200 в соответствии с требованиями национального стандарта Российской Федерации (ГОСТ Р ИСО/МЭК 16022-2008 «Автоматическая идентификация. Кодирование штриховое. Спецификация символики Data Matrix»), который утвержден приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии;
г) при нанесении средства идентификации лекарственного препарата используется ASCII кодирование на основе национального стандарта Российской Федерации (ГОСТ Р ИСО/МЭК 16022-2008 «Автоматическая идентификация. Кодирование штриховое. Спецификация символики Data Matrix»), который утвержден приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии.
4. Сведения, содержащиеся в средстве идентификации, наносятся производителем в виде двухмерного штрихового кода методами печати на вторичную (потребительскую) упаковку лекарственного препарата (в случае ее отсутствия – на первичную упаковку лекарственного препарата) или печати на материальный носитель (этикетку), не допускающими отделения материального носителя, содержащего средства идентификации, от упаковки лекарственного препарата без повреждений.
(Пункт в редакции, введенной в действие с 17 сентября 2019 года Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 августа 2019 года № 1118. – См. предыдущую редакцию.)
5. Информация, содержащаяся в средстве идентификации, имеет следующую структуру:
признак символики Data Matrix – символ, имеющий код 232 в таблице символов ASCII;
первая группа данных – глобальный идентификационный номер торговой единицы, состоящий из 14 цифровых символов, которому предшествует идентификатор применения (01);
вторая группа данных – индивидуальный серийный номер торговой единицы, состоящий из 13 символов цифровой или буквенно-цифровой последовательности (латинского алфавита), которому предшествует идентификатор применения (21). Завершающим символом для этой группы данных является специальный символ-разделитель, имеющий код 29 в таблице символов ASCII;
третья группа данных – идентификатор (индивидуальный порядковый номер) ключа проверки, предоставляемый эмитентам средств идентификации оператором системы мониторинга в составе кода проверки в соответствии с настоящим Положением, состоящий из 4 символов (цифр, строчных и прописных букв латинского алфавита), которому предшествует идентификатор применения (91). Завершающим символом для этой группы данных является специальный символ-разделитель, имеющий код 29 в таблице символов ASCII;
(Абзац в редакции, введенной в действие с 17 сентября 2019 года Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 августа 2019 года № 1118. – См. предыдущую редакцию.)
четвертая группа данных – значение кода проверки, предоставляемое эмитентам средств идентификации оператором системы мониторинга в составе кода проверки в соответствии с настоящим Положением, которому предшествует идентификатор применения (92), и состоящее из 44 символов (цифр, строчных и прописных букв латинского алфавита, а также специальных символов).
(Абзац в редакции, введенной в действие с 17 сентября 2019 года Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 августа 2019 года № 1118. – См. предыдущую редакцию.)
Абзац утратил силу с 17 сентября 2019 года, – Постановление Правительства Российской Федерации от 30 августа 2019 года № 1118. – См. предыдущую редакцию :
абзац утратил силу с 17 сентября 2019 года, – Постановление Правительства Российской Федерации от 30 августа 2019 года № 1118 – см. предыдущую редакцию;
абзац утратил силу с 17 сентября 2019 года, – Постановление Правительства Российской Федерации от 30 августа 2019 года № 1118 – см. предыдущую редакцию.
Абзац утратил силу с 17 сентября 2019 года, – Постановление Правительства Российской Федерации от 30 августа 2019 года № 1118. – См. предыдущую редакцию.
Группы данных должны располагаться последовательно – от первой к четвертой.
(Абзац в редакции, введенной в действие с 17 сентября 2019 года Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 августа 2019 года № 1118. – См. предыдущую редакцию.)
Индивидуальный серийный номер торговой единицы генерируется с учетом обеспечения его уникальности для каждого глобального идентификационного номера торговой единицы в течение всего срока функционирования системы мониторинга.
Глобальный идентификационный номер торговой единицы и индивидуальный серийный номер торговой единицы дублируются в виде читаемого печатного текста.