Принят Государственной Думой
24 марта 2010 года
Одобрен Советом Федерации
31 марта 2010 года
(Наименование в редакции, введенной в действие с 1 января 2018 года Федеральным законом от 28 декабря 2017 года № 425-ФЗ. – См. предыдущую редакцию.)
1. Информация о лекарственных препаратах, отпускаемых по рецепту на лекарственный препарат, должна содержаться только в специализированных изданиях, предназначенных для медицинских, фармацевтических, ветеринарных работников. Информация о лекарственных препаратах для специалистов в области обращения лекарственных средств может содержаться в монографиях, справочниках, научных статьях, в докладах на конгрессах, конференциях, симпозиумах, научных советах, а также в инструкциях по применению лекарственных препаратов.
2. Информация о лекарственных препаратах, отпускаемых без рецепта на лекарственный препарат, может содержаться в публикациях и объявлениях средств массовой информации, специализированных и общих печатных изданиях, инструкциях по применению лекарственных препаратов, иных изданиях субъектов обращения лекарственных средств. Рекламные материалы о лекарственном препарате, отпускаемом без рецепта на лекарственный препарат, должны соответствовать инструкции по применению лекарственного препарата.
3. Допускается использование любых материальных носителей, позволяющих хранить, передавать и использовать информацию о лекарственных препаратах без ее искажения.
С 1 января 2020 года Федеральным законом от 28 декабря 2017 года № 425-ФЗ настоящая статья будет дополнена частью 4.
5. Характеристики средства идентификации, порядок его нанесения и требования к структуре и формату информации, которую содержит средство идентификации, определяются Правительством Российской Федерации.
(Часть дополнительно включена с 1 января 2018 года Федеральным законом от 28 декабря 2017 года № 425-ФЗ.)
6. Порядок создания, развития, ввода в эксплуатацию, эксплуатации и вывода из эксплуатации системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, порядок предоставления информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, и порядок взаимодействия указанной системы с иными государственными информационными системами и информационными системами юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, указанных в частях 7 и 10 настоящей статьи, устанавливаются Правительством Российской Федерации. Операторами системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения являются федеральный орган исполнительной власти и (или) организация, уполномоченные Правительством Российской Федерации.
(Часть дополнительно включена с 1 января 2018 года Федеральным законом от 28 декабря 2017 года № 425-ФЗ.)
С 1 января 2020 года Федеральным законом от 28 декабря 2017 года № 425-ФЗ настоящая статья будет дополнена частью 7.
8. Организация информационного взаимодействия системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения с иными государственными информационными системами обеспечивается в том числе посредством инфраструктуры, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг и исполнения государственных и муниципальных функций в электронной форме.
(Часть дополнительно включена с 1 января 2018 года Федеральным законом от 28 декабря 2017 года № 425-ФЗ.)
9. Общедоступная информация, содержащаяся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, размещается в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (в том числе в форме открытых данных) в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
(Часть дополнительно включена с 1 января 2018 года Федеральным законом от 28 декабря 2017 года № 425-ФЗ.)
10. Производители лекарственных средств получают содержащуюся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения информацию о сериях и партиях лекарственных препаратов, производимых ими и находящихся в гражданском обороте в Российской Федерации, безвозмездно.
(Часть дополнительно включена с 1 января 2018 года Федеральным законом от 28 декабря 2017 года № 425-ФЗ.)
С 1 января 2020 года Федеральным законом от 28 декабря 2017 года № 425-ФЗ настоящая статья будет дополнена частью 11.
12. Правительство Российской Федерации вправе установить особенности внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, включая сроки ее внедрения, в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, иных лекарственных препаратов для медицинского применения.
(Часть дополнительно включена с 1 января 2018 года Федеральным законом от 28 декабря 2017 года № 425-ФЗ.)