Изменения в законодательстве

Постановлением Правительства РФ от 08.10.2018 № 1207 внесены изменения в Правила государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также в Правила ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП. Изменения, внесенные в постановления Правительства РФ от 29.10.2010 № 865, от 15.09.2015 № 979, вступили в силу с 18.10.2018. Подробнее в материале «Новшества в регистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП».

Постановлением Правительства РФ от 28.08.2018 № 1018 скорректированы положения Постановления Правительства РФ от 24.01.2017 № 62, касающиеся проведения эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу оборота отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения. Подробнее в материале «Изменен порядок проведения эксперимента по маркировке лекарственных препаратов».

Приказом от 09.11.2017 № 9438 Росздравнадзор утвердил формы проверочных листов (списков контрольных вопросов), которые будут применяться при проведении плановых проверок всех аптечных компаний и индивидуальных предпринимателей с 01.01.2018.

Приказом Минздрава РФ от 05.04.2018 № 149н внесены изменения в ранние приказы об обращении лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, определены особенности обращения комбинированных лекарственных препаратов и предусмотрены меры контроля.