8 (952) 080-10-85
круглосуточно
«О рассмотрении обращения по вопросам хранения НС и ПВ в МВХ, а также предоставления отчетности по прекурсорам»
Обращение по вопросам, касающимся хранения наркотических и психотропных лекарственных препаратов в местах временного хранения медицинской организации, а также предоставления сведений о приобретении прекурсоров, внесенных в таблицу II списка IV перечня 1, рассмотрено в соответствии с Федеральным законом от 2 мая 2006 г. № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» и в пределах компетенции.
1 Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержден Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681. Далее – «перечень».
По существу обозначенных в обращении вопросов полагаем возможным сообщить следующее.
1. Функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения (в том числе хранения) лекарственных средств для медицинского применения, включая наркотические и психотропные, осуществляет Минздрав России 2.
2 Пункт 1 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608.
МВД России не наделено полномочиями по разъяснению положений нормативных правовых актов Минздрава России.
Вместе с тем сообщаем, что пунктом 4 Специальных требований к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения 3, установлено, что хранение наркотических и психотропных лекарственных средств в местах временного хранения осуществляется в сейфах (контейнерах). При этом возврата наркотических и психотропных лекарственных средств по истечении рабочего дня на место их основного хранения приказом № 1103н не предусмотрено.
3 Утверждены Приказом Минздрава России от 20 ноября 2021 г. № 1103н. Далее – «приказ № 1103н».
2. Пунктом 3 статьи 30 Федерального закона от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» установлены меры контроля за оборотом прекурсоров, внесенных в таблицу II списка IV перечня, к которым, наряду с иными, относятся требования по соблюдению правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации 1.
1 Постановление Правительства Российской Федерации от 15 октября 2021 г. № 1752 «Об утверждении Правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу Постановления Правительства Российской Федерации от 18 августа 2010 г. № 640 и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации». Далее – «Правила».
Согласно пункту 11 Правил юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие приобретение прекурсоров для производственных нужд, в течение 10 дней после приобретения прекурсоров должны уведомлять территориальные органы Министерства внутренних дел Российской Федерации о количестве приобретенных прекурсоров, необходимых для обеспечения производственных нужд.
Порядок определения производственных нужд юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, которые используют при осуществлении собственного производства продукции прекурсоры, утвержден Приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 28 июля 2010 г. № 638, в соответствии с которым производственные нужды определяются с учетом производственной программы на основании производственной и технологической документации при условии, когда производство продукции осуществляется при полной загрузке производственных мощностей.
В соответствии с отраслевым стандартом «Стандарт отрасли. Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства. Содержание, порядок разработки, согласования и утверждения. ОСТ 64-02-003-2002», утвержденным Распоряжением Министерства промышленности, науки и технологий Российской Федерации от 15 апреля 2003 г. № Р-10, производство (производственный процесс) – это все операции по производству конечной продукции.
Производство включает в себя технологический регламент производства, то есть нормативный документ, устанавливающий методы производства, технологические нормативы, технические средства, условия и порядок проведения технологического процесса в производстве, а также устанавливающий безопасность ведения работ и достижение оптимальных технико-экономических показателей конкретного производства. Промышленный регламент – технологический документ действующего серийного производства.
Оказание медицинской организацией медицинской помощи в соответствии с номенклатурой медицинских услуг, утвержденной Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 октября 2017 г. № 804н, к производству отношения не имеет, определение производственных нужд для оказания таких услуг законодательством в сфере оборота прекурсоров не предусмотрено.
Учитывая изложенное, медицинским организациям, приобретающим прекурсоры для оказания медицинской помощи, направлять в территориальные органы МВД России уведомление о количестве приобретенных прекурсоров, необходимых для обеспечения производственных нужд, не требуется.
Заместитель начальника Управления
по контролю за легальным оборотом
наркотиков и предупреждению
административных правонарушений
в сфере незаконного оборота наркотиков
В. А. Кирилишин